Zprávy

COVID-19: Remdesivir byl schválen jako první koronový lék

COVID-19: Remdesivir byl schválen jako první koronový lék



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Remdesivir: šetříte léky nebo obchodní model?

Celosvětově je dnes známo asi jedenáct milionů infekcí koronavirem SARS-CoV-2. S onemocněním COVID-19 je spojeno přes půl milionu úmrtí. Mezinárodní výzkumné týmy stále zoufale hledají léčebné strategie. První lék pro léčbu COVID-19 byl nyní schválen v Evropě. Je to lék Ebola Remdesivir.

Droga proti COVID-19 je v EU poprvé schválena. Mohlo by to pomoci vážně nemocným pacientům. V současné době si však USA zajistily velkou část své produkce.

Kontroverzní lék schválený pro léčbu COVID-19

Evropská komise schválila lék Remdesivir pro plicní chorobu COVID-19. Státy tedy sledují Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA), která doporučila podmíněné schválení dne 25. června. Ale Remdesivir - obchodní jméno Veklury - je docela kontroverzní.

Co je Remdesivir?

Lék od americké farmaceutické společnosti Gilead Sciences byl původně vyvinut pro léčbu virové choroby Ebola, ale pro toto použití nebyl nikdy schválen. Později se objevily náznaky, že by mohl působit proti koronaviry. Remdesivir se podává infuzí a inhibuje enzym viru, který je nezbytný pro jeho množení.

Jaká je studijní situace?

Bylo publikováno několik studií s remdesivirem, ale mnoho z nich nebude pravděpodobně efektivní. V květnu však mezinárodní tým představil první pozitivní výsledky v „New England Journal of Medicine“ (NEJM). Přibližně polovina z 1063 testovaných subjektů obdržela Remdesivir. Ostatní účastníci byli kontrolní skupinou.

Jaký úspěch měl Remdesivir?

„Ukázali jsme, že tento lék zmírňuje závažný průběh nemoci COVID-19 a zkracuje fázi nemoci přibližně o čtyři dny,“ říká infektiolog Gerd Fätkenheuer z kolínské nemocnice FN Německé tiskové agentury, který se studie zúčastnil. Účastníci s remdesivirem měli dobu zotavení 11 dní, kontrolní skupiny 15.

Remdesivir je obecně velmi dobře tolerován, říká Fätkenheuer. Studie měla ještě více vedlejších účinků v kontrolní skupině než ve skupině s remdesivirem. V obou skupinách však lidé na koronový virus zemřeli. Autoři v NEJM píší, že podávání antivirových látek samotných pravděpodobně pro terapii nestačí.

Kritika přijetí

Nejvýznamnějším kritikem v Německu je Uwe Janssens, prezident Německé interdisciplinární asociace pro intenzivní péči a urgentní medicínu (DIVI). Zdůraznil, že dosud nebyl zveřejněn žádný důkaz, že remdesivir snižuje úmrtnost. „Neexistují žádné důkazy o tom, že bychom zachránili životy.“ Pro něj znamená úspěšná léčba také podstatné snížení úmrtnosti. A v současném stavu tomu tak není.

„Rozhodně neexistují platné a spolehlivé dlouhodobé výsledky pro pacienty COVID-19,“ zdůrazňuje Janssens. "A v zásadě bychom v medicíně intenzivní péče chtěli, aby takové výsledky studie byly potvrzeny jinou studií."

Fätkenheuer kritiku odmítá: „Pokud čtete, byli jste o čtyři dny méně nemocní,“ můžete říct: no, co se děje? Záleží na tom tolik? Ale samozřejmě je to rozdíl, ať už někdo přijde na jednotku intenzivní péče a je uměle větraný, nebo zda je ušetřen. A to může na této drogě záviset, ve studii jsme měli takové případy. “

Kdo by měl být léčen Remdesivirem?

Fätkenheuer uvádí, že lék byl ve studii testován na mírné příznaky i na vážně nemocné pacienty. Studie ukázala, že remdesivir těží zejména ti, kteří byli postiženi na počátku onemocnění.

Bude tato droga dostupná v Německu?

Spojené státy zajistily velkou část objemu výroby Remdesiviru cílenou do září. Podle ministerstva zdravotnictví Německo zajistilo včasné dodávky remdesiviru. Momentálně je stále dost rezerv. Po schválení od amerického výrobce očekává, že „Německo a Evropa budou dodány, pokud jde o takovou drogu,“ uvedl ministr zdravotnictví Jens Spahn (CDU) ve čtvrtek 2. července v „ranním časopise ZDF“.

Kde se remdesivir vyrábí?

Remdesivir je hlavní výrobní místo v La Verne v Kalifornii. „Doplnili jsme však vlastní výrobu o značné dodatečné kapacity od několika výrobních partnerů v Severní Americe, Evropě a Asii,“ řekl mluvčí Gilead Martin Flörkemeier v Německu. Gilead má také licenční smlouvy s devíti generickými společnostmi v Egyptě, Indii a Pákistánu. Výroba již významně vzrostla, ale v případě závažného ohniska ji nebylo možné rychle zvýšit.

Co stojí lék?

Pětidenní léčba remdesivirem, podle společnosti, bude stát 2 340 $ na pacienta, pokud to vláda USA objedná. Tato čistá částka je plánována také pro Německo, uvedl Flörkemeier. V Německu hradí náklady zdravotní pojišťovny. Výzkumník Fätkenheuer kritizoval cenu jako „nesmírně vysokou“. „Očekával bych, že v drogě, jako je Remdesivir, budou hrát roli sociální a etická hlediska,“ uvedl infectiolog „Kölner Stadt-Anzeiger“. (vb; zdroj: Christoph Driessen, dpa)

Informace autora a zdroje

Tento text odpovídá požadavkům lékařské literatury, lékařským směrnicím a současným studiím a byl zkontrolován lékaři.

Absolventský editor (FH) Volker Blasek

Swell:

  • EMA: Shrnutí o soucitném užívání Remdesivir Gilead (ze dne 3. dubna 2020), ema.europa.eu
  • John H. Beigel, Kay M. Tomashek, Lori E. Dodd a kol .: Remdesivir pro léčbu Covid-19 - předběžná zpráva; in: New England Journal of Medicine, 2020, nejm.org


Video: Z laboratoře k pacientovi: vývoj léků v Česku a ve světě + koronavirus COVID-19 (Srpen 2022).