Zprávy

Diabetes drog je vyvolán kvůli kontaminaci

Diabetes drog je vyvolán kvůli kontaminaci


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Kontaminace NDMA: stažení pro léčbu cukrovky

Před několika týdny Federální ústav pro léčiva a zdravotnické prostředky (BfArM) uvedl, že v léčivých přípravcích obsahujících metformin mimo Evropskou unii (EU) byly nalezeny stopy kontaminujícího N-nitrosodimethylaminu (NDMA). Ve Švýcarsku je nyní vyvoláno několik šarží léků na cukrovku.

Na začátku prosince informoval BfArM o stopách nečistoty, N-nitrosodimethylaminu (NDMA), v malém počtu léčivých přípravků obsahujících metformin mimo Evropskou unii (EU). Zpočátku neexistovaly žádné údaje, které by naznačovaly, že by byly ovlivněny léčivé přípravky na trhu EU. Ve Švýcarsku bylo zahájeno stahování prvních šarží metforminu.

Vyvarujte se přítomnosti nitrosaminů v lécích

V uplynulém roce byly detekovány některé léky na krevní tlak, tzv. Sartany NDMA a další nečistoty stejné třídy (nitrosaminy).

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) poté zahájila přezkum všech léčiv obsahujících ranitidin a postup, který vyzval farmaceutické společnosti, aby přijaly konkrétní opatření k zamezení přítomnosti nitrosaminů v léčivech, včetně metforminu.

Dne 6. prosince BfArM oznámila, že u malého počtu léčivých přípravků obsahujících metformin mimo EU byly nalezeny stopy kontaminace NDMA.

"Obsah NDMA nalezený v léčivých přípravcích obsahujících metformin je velmi nízký a zdá se, že je v rozmezí nebo pod rozsahem, kterému mohou být lidé vystaveni z jiných zdrojů, včetně určitých potravin a vody," uvedl Federální institut.

Připomeňme několik šarží metforminu od švýcarské společnosti

V té době neexistovaly žádné údaje, které by naznačovaly, že by byly ovlivněny léčivé přípravky na trhu EU.

„Evropské monitorovací orgány v současné době spolupracují s farmaceutickými společnostmi na testování příslušných léčivých přípravků na evropském trhu a budou poskytovat další informace, jakmile budou k dispozici,“ uvedl BfArM.

Švýcarská agentura pro léčivé přípravky Swissmedic nyní na svých webových stránkách poskytuje informace o stažení několika šarží metforminu od švýcarské farmaceutické společnosti Streuli Pharma AG.

Dodání proběhlo od poloviny roku 2015 do konce roku 2019

V dopise společnosti společnost uvedla, že celkem 20 šarží Metforminu Streuli® 500 mg, 850 mg a 1000 mg by mělo být vyvoláno na maloobchodní úroveň.

Podle informací bylo zboží dodáno mezi červnem 2015 a prosincem 2019.

„Důvodem stažení je mírná kontaminace nitrosaminem NDMA, který byl detekován v hotovém výrobku. Laboratoř Swissmedic OMCL to zjistila během testu, “píše farmaceutický výrobce.

V současné době neexistují žádné zprávy o kontaminovaných léčivých přípravcích obsahujících metformin v Německu.

Lék pro léčbu diabetu

Na začátku prosince BfArM doporučil, aby pacienti v EU nadále užívali své léky obsahující metformin jako obvykle.

Podle federálního institutu rizika vyplývající z nedostatečné léčby diabetu daleko převažují nad možnými účinky nízkých hodnot NDMA, které byly zjištěny ve studiích.

Kromě toho byli lékaři požádáni, aby pacientům připomněli důležitost adekvátního léčení cukrovky.

Metformin se často používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě diabetes mellitus 2. typu. Lék snižuje produkci glukózy v těle a její absorpci ze střeva. (inzerát)

Informace autora a zdroje

Tento text odpovídá specifikacím lékařské literatury, lékařským směrnicím a současným studiím a byl zkontrolován lékaři.


Video: Drogová závislost droga až na 1. místě (Smět 2022).