Zprávy

Federální správní soud: snazší schvalování rostlinných léčivých přípravků

Federální správní soud: snazší schvalování rostlinných léčivých přípravků


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Léky pouze pro zdravotní rizika

Bylinné produkty mohou být prodávány v mírných dávkách jako léčivé doplňky bez souhlasu s léčivem, pokud příjem není spojen se zdravotními riziky. To platí také v případě, že je možný nízký léčebný účinek, rozhodl ve čtvrtek 7. listopadu 2019 Spolkový správní soud v Lipsku (Az.: 3 C 19.18).

Suchý extrakt z listů Ginkgo biloba

Spor se týká tobolek se 100 miligramy suchého extraktu z listů Ginkgo biloba. Výrobce doporučuje užívat jednu kapsli denně. V Rakousku jsou tobolky schváleny jako potravinové doplňky.

V Německu proti tomu byl Spolkový úřad pro ochranu spotřebitele a bezpečnost potravin. Z dávky 100 miligramů denně lze předpokládat farmakologický účinek. Jedná se tedy o lék a vyžaduje odpovídající povolení.

Následovaly nižší soudy. Spolkový správní soud nyní tyto rozsudky zrušil a spor vrátil zpět k vyššímu přezkumu vrchnímu správnímu soudu (OVG) v Lüneburgu.

Dávkování je na hranici možného účinku

Jako odůvodnění soudci Lipska vysvětlili, že doporučené dávkování leží v příhraniční oblasti s možným účinkem, a proto „v příhraniční oblasti mezi doplňky stravy a léčivy“. Proto jsou „rizika používání“ pro klasifikaci nezbytná.

Podle zjištění OVG má ginkgo vlastnost zlepšovat krevní tekutinu. To by také zlepšilo průtok krve do určitých oblastí mozku.

OVG považoval tyto účinky za pozitivní, ale nezabýval se žádnými možnými negativními účinky, stěžoval si Spolkový správní soud. Klasifikace jako léčiva je odůvodněná „pouze pokud je to nezbytné k ochraně lidského zdraví“. OVG by to nyní mělo znovu zkontrolovat.

Doklad o léčivých účincích není vyžadován

Rozhodčí z Lipska však potvrdili, že klasifikace jako léčivý přípravek na počátku nevyžaduje prokázání léčebného účinku. Závisí to pouze na přijetí.

Informace autora a zdroje

Tento text odpovídá specifikacím lékařské literatury, lékařským směrnicím a současným studiím a byl zkontrolován lékaři.

Swell:

  • Spolkový správní soud: Posouzení možných zdravotních rizik při vymezení výživových doplňků a léčiv (zveřejněno 7. listopadu 2019), bverwg.de



Video: C2H5OH - ethanol ethylalkohol, líh - vlastnosti, reakce a využití (Červen 2022).


Komentáře:

  1. Darin

    myšlenka Zářící

  2. Torio

    I am sorry that to intervene, he would like to propose another solution.

  3. Nevan

    Myslím, že dělám chyby.

  4. Gow

    I would like to encourage you to visit the site as there are many articles on the subject.

  5. Huntingden

    Myslím, že nemáš pravdu. Napište mi v PM, budeme to zvládnout.



Napište zprávu