Zprávy

Léky pro děti: Často jsou závažné nedostatky ve výzkumu, vývoji a testování

Léky pro děti: Často jsou závažné nedostatky ve výzkumu, vývoji a testování


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Nedbalost v dětské lékárně

Evropské nařízení o pediatrických léčivých přípravcích existuje od roku 2006. Podle toho jsou výrobci léčiv povinni testovat nové léky na jejich vhodnost, účinnost a bezpečnost pro děti. Nadace pro zdraví dětí si nyní stěžuje na mnoho stávajících nedostatků v této souvislosti. Podle nadace mnoho výrobců stále nesplňuje tuto povinnost, zejména z finančních důvodů.

„Děti jsou stále znevýhodněny, pokud jde o léčbu léky,“ varuje předseda Nadace zdraví dětí, profesor Dr. Berthold Koletzko v prohlášení. V mnoha případech by děti byly léčeny léky, které nejsou pro jejich věkovou skupinu schváleny nebo nevhodné. Toto je fatální situace.

Nevlastní děti medicíny

„Na první pohled učinila regulace EU značný pokrok, ale když se podíváte blíže, léky pro děti se stále ukážou jako nevlastní děti medicíny,“ vysvětluje profesor. Tam je hodně dohnat, zejména pokud jde o léčbu dětí s rakovinou.

Děti s rakovinou nezajímavé pro farmaceutický průmysl

Lékaři nadace Health Health Foundation uvádějí, že nemoci nebo formy nádorů, které se vyskytují u dětí, jsou u dospělých vzácné nebo neexistují. Měli by tedy také velmi malý význam pro farmaceutický průmysl. V posledních deseti letech byla pro léčbu dětí s rakovinou schválena pouze dvě léčiva.

Děti dostávají léky pro dospělé nekontrolované

„Konkrétně pro léčbu velmi malých dětí a dětí se vzácným onemocněním neexistují žádné testované léky,“ zdůrazňuje Dr. Koletzko. Z tohoto důvodu se pediatrové často musí uchýlit k lékům, které byly ve skutečnosti testovány pouze na dospělých.

Přibližně každá třetí droga netestována

Údaje ze zdravotní studie dětí KiGGS ukazují, že asi 30 procent léčiv předepisovaných dětem pro ně nebylo testováno. Čím je dítě mladší a vážněji nemocné, tím častěji se používají netestované léky. Reprezentativní studie na novorozeneckých odděleních a pediatrických jednotkách intenzivní péče by ukázaly, že téměř 90 procent předepsané arnéie je podáno dětem bez výslovného souhlasu.

Staré pravidlo: „Pro děti napůl“ - špatné a nebezpečné!

Nedostatky jdou tak daleko, že mnoho léků neposkytuje přesné informace o dávkování pro děti nebo je dostatečně nepopisuje. Pravidlo se často vztahuje na recepty: děti dostávají poloviční dávku u dospělých. „Nyní se ukázalo, že je to špatné a někdy nebezpečné,“ píšou odborníci z Nadace pro zdraví dětí. Protože metabolismus a vodní rovnováha u dětí často fungují podle různých pravidel.

Děti nejsou poloviční dospělí

„Děti nejsou malé dospělé a mladí lidé nejsou velké děti,“ vysvětluje Nadace zdraví dětí. Jednotlivé fáze vývoje by se od sebe jasně odlišovaly. Podle mezinárodních pokynů existuje pro adolescenty pět fází vývoje. Správná dávka účinné látky by musela být ověřena studiemi pro každou fázi. Těchto pět fází je:

  • Předčasně narozené děti,
  • Novorozenci do 27 dnů,
  • Kojenci a malé děti od 28 dnů do 23 měsíců,
  • Děti od dvou do jedenácti let,
  • Mladí lidé od dvanácti do 18 let.

Proč existují takové závažné nedostatky?

„Klinické studie s dětmi vyžadují hodně úsilí,“ píšou odborníci z Nadace zdraví dětí. Na jedné straně je nalezení účastníků velmi obtížné, protože skupiny pacientů jsou malé a mnoho rodičů se nechce vzdát svého dítěte jako „morče“. Na druhé straně jsou náklady na výzkum nových léků velmi vysoké. V průměru by nová droga stála před schválením přibližně 20 milionů EUR.

U dospělých se náklady rychle vracejí

Náklady jsou pravděpodobně jedním z hlavních faktorů nedostatečného zájmu o průmysl. „Léky s vysokým prodejem pro chronicky nemocné dospělé rychle zaplatí za výzkumné úsilí,“ říká Nadace zdraví dětí. Na druhé straně jsou děti zřídka nemocné a nemocné děti by potřebovaly pouze menší množství účinné látky. (vb)

Informace autora a zdroje



Video: Ochranné štíty pro zdravotníky - od nápadu po leteckou přepravu - Chrudim - Načešice (Smět 2022).